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凭借在肺癌领域的特开拔扬，默沙东的PD-1单抗K药畅达在2023年、2024年景为群众药王，年销售额均打破200亿好意思元。

谁能成为肺癌领域下一代免疫“新王”，一场争夺赛在药企中已打响。

近日，复宏汉霖（02696.HK）公布了其PD-L1 ADC HLX43用于调解非小细胞肺癌（NSCLC）的要害更新数据。本次发布初度合并了该产物国际多中心二期临床盘问的效果，重心展示了二/三期推选剂量下的产物疗效和安全性，合手续考证了HLX43在非小细胞肺癌等实体瘤中的特出疗效及更世俗东谈主群中的临床价值。

经盘问者评估，在鳞状非小细胞肺癌患者中，HLX43的客不雅缓解率（ORR）达33.3%，疾病收尾率（DCR）为75.8%；在非鳞癌患者（包括EGFR野生型及EGFR突变）中，疗效更为特出，ORR普及至48.6%，DCR高达94.3%。

复宏汉霖实践董事兼CEO朱俊接收第一财经记者采访时示意，该盘问为后续开展大限制临床盘问奠定了坚实基础，异日，公司筹备围绕肺癌疾病领域推动至少8项HLX43的三期临床盘问。

行为肿瘤免疫的中枢靶点，PD-（L）1因其广谱抗肿瘤作用及合手久抗肿瘤作用奠定了在免疫调解领域的基石地位，但由于免疫微环境的复杂性及耐药性，PD-（L）1仍无法饱胀知足临床需求。为此，药企们已在纷繁布局下一代肿瘤免疫基石疗法。

肺癌稳居群众及中国恶性肿瘤之首，群众每年新发患者数目达到240万东谈主，中国肺癌每年新发东谈主数也远超其他国度。“得肺癌者得寰宇”，在肺癌领域的打破力度，连续是药企冲击“药王”地位的重要门道。

在近日举行的“2025国际肺癌前沿及鼎新论坛”上，广东省东谈主民病院首席大家吴一龙涵养示意，靶向与免疫调解的崛起，透澈重塑了肺癌的调解河山；而今，从ADC到双特异性抗体（包括T细胞衔尾器，TCE），再到肿瘤疫苗等新式疗法，调解的规模也在不停拓宽。

现时，试图争夺肺癌下一代免疫“新王”的国产药企中，除了复宏汉霖外，还有康方生物、三生制药、信达生物等繁密药企。全体看，PD-（L）1齐集ADC省略PD-1双抗成为药企们押注的标的，现时处于问鼎华夏中，但竞争的战火有升级趋势。

有别于复宏汉霖选拔的是PD-L1 ADC标的，康方生物、三生制药、信达生物主攻的是PD-1双抗。

康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域，已开展8项注册性/三期临床盘问。

左证康方生物10月21日发布的音问，依沃西筹备在2025年第四季度向好意思国FDA提交首个外洋适合证。

10月22日，信达生物文书与武田制药在群众范围内共同开导新一代免疫基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），并在好意思国共同贸易化，武田制药将在共同管制和协并吞致的开导筹备下主导关系职责；同期，信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及好意思国除外地区的贸易化权益。

现时，复宏汉霖的HLX43是群众开导程度处于第一梯队的PD-L1 ADC。

朱俊示意，公司正在全力推动HLX43临床开导经过。除肺癌适合证外，异日HLX43还筹备针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等张开临床盘问。“至少有十五六个大三期在等着咱们，而每一个群众临床三期盘问的破耗在2亿好意思元傍边，接下来是一场硬仗。”

本年上半年，复宏汉霖罢了营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与客岁同期基本合手平，若何撑合手HLX43后续宏大的研发支拨？

对此，朱俊示意，公司不舍弃进行齐集开导，但要是伙伴的专科性不够强、实力不够，省略临床开导战略无法达成共鸣的话，也很难合营到沿路。在选拔好伙伴之后，具体的走动模式、合营分管等也要取决于临床数据、样式成色等。

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林志吟

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